Moldes para kits de pruebas médicas

Moldes para kits de pruebas médicas

Sistemas de herramientas de inyección especializados para la fabricación de carcasas de polímeros y micro{0}}componentes en-diagnóstico in vitro (IVD). Diseñado para producción de alta velocidad-y procesamiento de resinas ABS, PP, PC y SAN de grado médico-compatibles con salas blancas ISO Clase 7/8-y automatizadas.
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Introducción del producto
 

Moldes de inyección para kits de pruebas médicas|Soluciones de herramientas IVD de alta-precisión

Sistemas de herramientas de inyección especializados para la fabricación de carcasas de polímeros y micro{0}}componentes en-diagnóstico in vitro (IVD). Diseñado para producción de alta velocidad-y procesamiento de resinas ABS, PP, PC y SAN de grado médico-compatibles con salas blancas ISO Clase 7/8-y automatizadas.


Las configuraciones de herramientas varían de 16 a 64 cavidades con diseños equilibrados de canales calientes, diseñados para tiempos de ciclo rápidos y una estricta uniformidad de espesor de pared-según los estándares de fabricación médica.

 

 

Especificaciones del producto

Parámetro técnico

Rango de especificaciones

Estándar de ingeniería

Base del molde

Placas estándar LKM, HASCO, DME

Acero pre-templado (P20/DIN 1.2311)

Acero para núcleo y cavidad

ASSAB S136, DIN 1.2344, H13

Endurecido al vacío según HRC 48-52 (certificado ESR)

Recuento de cavidades

16, 32, 48, 64 cavidades (diseño equilibrado)

Configuración personalizada por tonelaje de prensa

Sistema de canal caliente

Molde-Masters, Husky, Synventive

Válvula de compuerta o pasador térmico, control PID de zona individual

Mecanismo de expulsión

Placa extractora, manguito o pasadores eyectores de precisión

Alineación guiada de pilares con tolerancia cero a destellos

Arquitectura de refrigeración

Circuitos de refrigeración conformados/diseños de deflectores y burbujeadores

Flujo turbulento con número de Reynolds optimizado

Tolerancia dimensional

más o menos 0,005 mm a más o menos 0,01 mm

CMM verificada antes del envío de prueba

Vida útil esperada de la herramienta

1.500.000 a 3.000.000 ciclos de producción

Mantenido con protocolos programados de dureza del acero.

 

 

Ventajas del producto

Equilibrio térmico:Las caídas de canal caliente de alimentación directa-y los canales de enfriamiento conformes mantienen el diferencial térmico entre cavidades-a-cavidades dentro de más o menos 1 grado para minimizar la variación del ciclo.


Línea de separación inmediata cero-:El fresado CNC de 5-ejes y la electroerosión en las superficies de separación eliminan las rebabas, protegiendo los equipos de ensamblaje de encaje a presión y soldadura sónica automatizada posteriores.


Resistencia a la corrosión:El acero inoxidable refundido con electroescoria (ESR) de alta-pureza evita las picaduras y la oxidación al procesar resinas médicas agresivas o rellenas de -vidrio.


Intercambiabilidad modular:Las tolerancias de bolsillo estandarizadas permiten el reemplazo rápido de insertos de núcleo-propensos al desgaste sin quitar la base principal de la prensa de inyección.

 

 

Control de calidad e inspección

La validación de herramientas se alinea con los requisitos de gestión de calidad ISO 13485 a través de estrictos protocolos de verificación de dimensiones y materiales.


Certificación de acero:Se proporcionan informes de pruebas de materiales (MTR) y certificados de fábrica para todos los bloques de núcleo y cavidad, verificando la composición química y los niveles-de endurecimiento al vacío.


Metrología dimensional:Las verificaciones de comparadores ópticos y CMM de Hexagon verifican las dimensiones críticas, los ángulos de inclinación y los espesores de pared con archivos 3D STEP.


Ensayos de muestreo:Ejecuciones de pruebas internas realizadas utilizando resinas médicas-especificadas por el cliente. Coordine informes de inspección, curvas de presión y registros de dimensiones de 50 disparos que acompañan a los envíos finales.

 

 

Personalización y soporte de ingeniería

La ejecución comienza al recibir la geometría de la pieza 3D (STEP/IGES) y las proyecciones de volumen anual.


Análisis de ingeniería DFM:La revisión de los ángulos de inclinación, las transiciones del espesor de las paredes, las ubicaciones de las puertas y los riesgos de marcas de hundimiento se completó en un plazo de 24 horas.


Simulación de flujo de molde:Los análisis de llenado, empaquetamiento, enfriamiento y deformación identifican las posiciones de las líneas de soldadura y las ubicaciones de las trampas de aire antes del corte del acero.


Seguimiento del progreso:Los portales seguros de gestión de proyectos ofrecen informes semanales de hitos que detallan el desbaste CNC, la programación de electroerosión, el ajuste de núcleos y las fechas de prueba.

 

 

Aplicaciones

01/

Casetes de prueba de diagnóstico rápido:Carcasas con bisagras o ajuste-a presión para inmunoensayos de flujo lateral (LFIA).

02/

Tubos de recogida de muestras:Tubos de extracción y viales de recolección de paredes delgadas-que requieren tolerancias de rosca-a prueba de fugas.

03/

Puntas de pipeta y cartuchos de microfluidos:Puntas de alta-concentricidad y placas de reacción multi-canal para sistemas automatizados de manipulación de líquidos.

04/

Carcasas de tiras de medidor de glucosa:Cajas de plástico en miniatura que mantienen estrictas distancias entre nervaduras internas para la inserción de PCB.

 

Después de-ventas y soporte técnico

Paquete de repuestos:Kit de mantenimiento de cortesía que contiene pasadores eyectores, resortes, elementos calefactores y sensores de termopar intercambiables incluidos con cada molde.


Solución de problemas de ingeniería remota:Soporte de diagnóstico por video disponible para optimización del ciclo, ajustes de presión y configuración del controlador de canal caliente.


Logística Global:Caja de madera sellada al vacío-de grado de exportación-con película protectora VCI anticorrosión que garantiza un tránsito seguro por transporte marítimo o aéreo.

 

 

Preguntas frecuentes

P: ¿Cuál es el plazo de entrega estándar para la fabricación de moldes para kits de pruebas médicas?

R: La fabricación de herramientas varía de 35 a 55 días dependiendo del recuento de cavitación y la selección de acero, regido por la aprobación DFM y las especificaciones de la marca del canal caliente.

P: ¿Proporcionan informes completos de DFM y Moldflow antes del corte de acero?

R: Sí. Cada proyecto incluye un informe DFM completo que destaca los ángulos de inclinación, las ubicaciones de las compuertas y las trazas de los pasadores eyectores, junto con datos de simulación de Moldflow para el equilibrio de múltiples-cavidades.

P: ¿Qué marcas de canal caliente están integradas en sus moldes médicos?

R: Las configuraciones estándar utilizan marcas globales, incluidas Mold-Masters, Husky y Synventive. Los sistemas térmicos locales de alto-rendimiento están disponibles a pedido de un proyecto específico.

P: ¿Cómo se garantiza que no haya rebabas en las bisagras del casete de prueba de paredes delgadas-?

R: Las líneas de separación se mecanizan mediante fresado CNC de alta velocidad de 5{-ejes y electroerosión de precisión, respaldadas por inserciones de acero endurecido que evitan el aplastamiento bajo altas fuerzas de sujeción de inyección.

P: ¿Qué documentación de calidad y material se suministra con el molde de exportación?

R: Los envíos incluyen documentación compatible con ISO 13485: dibujos de ingeniería 2D/3D en formatos PDF y DWG/STEP, certificados de materiales de acero (MTR), informes de inspección de CMM y esquemas de cableado de canal caliente.

P: ¿Cómo se protegen los moldes contra la corrosión durante el transporte marítimo?

R: Las cavidades internas están recubiertas con un líquido antióxido-, envueltas en una película de barrera contra la humedad VCI y selladas dentro de cajas de madera de exportación para trabajos pesados-envasadas al vacío-.

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