Moldes de inyección médicos
Descripción general de la categoría de producto
Los moldes de inyección médicos requieren un control estricto sobre la geometría, las líneas de separación y la regulación térmica para cumplir con los estándares regulatorios de atención médica. SUNJOY Mould diseña y fabrica herramientas de precisión para componentes termoplásticos utilizados en entornos clínicos, de diagnóstico y quirúrgicos.
Las herramientas de producción están diseñadas para alta-cavitación, desmolde automatizado y operación continua en instalaciones de moldeo por inyección de sala limpia ISO Clase 7 y Clase 8. Operando bajo un sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485, cada molde está configurado para cumplir con tasas de contracción de resina específicas y requisitos mecánicos de uso final.
Ventajas del producto
Mecanizado de tolerancia estricta
Las dimensiones de la cavidad y el núcleo se mecanizan con tolerancias de +/- 0.005 mm mediante fresado CNC de 5-ejes y electroerosión de alta-velocidad, lo que garantiza la coherencia entre piezas-a-piezas en diseños de alta cavidad.
Regulación térmica optimizada
Los canales de enfriamiento conformados producidos mediante sinterización directa de metales por láser (DMLS) reducen los tiempos de ciclo entre un 25 % y un 40 % en geometrías complejas, como puntas de pipeta y micro-viales.
Flash-Líneas de despedida gratuitas
Las superficies de separación-adaptadas con precisión y los sistemas de expulsión guiados eliminan las rebabas en los envases-de paredes delgadas y las micro-características, lo que reduce los pasos de procesamiento secundarios.
Selección de acero trazable
Todos los insertos de herramientas utilizan aceros ESR certificados-resistentes a la corrosión (ASSAB S136, Bohler M380 o DIN 1.2316) con una dureza de tratamiento térmico verificada de hasta 52-54 HRC, respaldada por certificados de pruebas de fábrica.
Gama de productos
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Categoría de molde |
Aplicaciones típicas |
Rango de cavidades |
Opciones de acero de núcleo/cavidad |
Configuración del canal caliente |
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Moldes consumibles |
Puntas de pipeta, tubos de centrífuga, vasos de muestra |
32 a 96 cavidades |
ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52) |
Compuerta de válvula/Boquilla abierta (Molde-Masters/Husky) |
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Moldes para dispositivos de diagnóstico |
Chips de microfluidos, casetes de prueba, frascos de reactivos |
16 a 64 cavidades |
Böhler M380, Uddeholm Stavax |
Punta térmica/compuerta de válvula (Synventive/YUDO) |
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Moldes quirúrgicos y de infusión |
Cilindros de jeringa, émbolos, cámaras de goteo |
8 a 32 cavidades |
DIN 1.2344 ESR, S136 |
Compuerta de válvula para vestigio de compuerta cero |
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Micro-moldes |
Componentes de catéter, bio-sensores, micro-conectores |
1 a 8 cavidades |
Carpintero personalizado 465, S136 |
Sistemas de micro{0}}boquillas patentados |
Proceso de fabricación
Análisis DFM y simulación de flujo de moldes
El análisis de software evalúa el tiempo de llenado, las líneas de soldadura, las trampas de aire, las marcas de hundimiento y la contracción volumétrica antes de que comience el corte del acero.
Mecanizado CNC de alta-velocidad
Los centros de mecanizado de 3 y 5 ejes (plataformas Makino y DMG Mori) ejecutan fresado de desbaste y acabado para establecer placas base y cavidades.
Endurecimiento y tratamiento térmico
El endurecimiento al vacío y el tratamiento bajo-cero estabilizan la estructura de grano de los insertos de núcleo y cavidad, evitando la distorsión post-mecanizado.
Electroerosión y corte de alambre
La electroerosión por inmersión de precisión y el corte por hilo de baja-velocidad producen esquinas internas afiladas, nervaduras y pasadores centrales intrincados.
Inspección y montaje de CMM
Los componentes individuales se miden en máquinas de medición por coordenadas antes del montaje, ajuste y montaje manual.
Muestreo interno-T1
Los moldes se prueban en prensas de inyección de precisión dedicadas en entornos de prueba controlados. Se preparan informes dimensionales, verificación del peso de la inyección y muestras de prueba para la revisión del cliente.
Verificación dimensional:Hexagon CMM y proyectores ópticos miden dimensiones de características críticas, espesores de pared y concentricidad en comparación con modelos CAD 3D.
Prueba de rugosidad superficial:Los perfilómetros de contacto verifican los acabados de la superficie de la cavidad y el núcleo hasta Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.
Pruebas de dureza:Los probadores de dureza Rockwell y Leeb verifican la dureza del bloque del núcleo y de la cavidad en múltiples puntos para confirmar la uniformidad del tratamiento térmico.
Pruebas funcionales del molde:Las pruebas de ciclo seco-verifican el movimiento deslizante, los tiradores hidráulicos del núcleo, los interruptores de límite y el tiempo de retorno de la placa de expulsión antes del envío.
Paquete de documentación:Cada entrega de herramientas incluye certificados de prueba de acería, informes de tratamiento térmico, hojas de seguimiento de cumplimiento de ISO 13485, hojas de inspección de CMM y planos de ensamblaje 2D/3D.
Los proyectos de herramientas personalizadas están a cargo de ingenieros mecánicos con experiencia en plásticos-de grado médico (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP y TPU).
Los servicios de ingeniería incluyen:
1. Colaboración en el rediseño de piezas para su capacidad de fabricación (optimización del ángulo de salida, equilibrio del espesor de la pared).
2. Métodos de expulsión personalizados (placas extractoras, expulsión de manguitos, mecanismos de desenroscado de rosca interna secundaria).
3. Integración con células de automatización de clientes existentes, robots de selección-y-colocación y equipos de manipulación de salas blancas.
4. Gestión de avisos de cambios de ingeniería (ECN) con control completo de versiones y seguimiento de archivos según las pautas ISO 13485.
Aplicaciones
Diagnóstico in vitro (DIV)
Moldes de múltiples-cavidades para vasos de reacción, tubos de recolección de muestras y placas de ensayo de múltiples-pocillos de alta-transparencia.
Consumibles de laboratorio
Herramientas para puntas de pipeta filtradas o sin filtrar, tubos de PCR, crioviales y placas de Petri que no requieren riesgo de contaminación.
Sistemas de administración de medicamentos
Moldes de alta-precisión para cuerpos de inyectores de pluma, subconjuntos-de inyectores automáticos y componentes de inhaladores de dosis medidas-.
Equipo quirúrgico y clínico
Moldes de componentes para mangos de bisturí, trócares, recipientes de recogida de líquidos y conectores intravenosos de un solo uso.
Fabricante de herramientas directas:-Taller de herramientas interno equipado con maquinaria Makino y AgieCharmilles, lo que elimina retrasos en la subcontratación y desvíos de calidad.
Sistemas certificados ISO 13485:Procesos de fabricación y control de calidad estrictamente regidos por estándares internacionales de dispositivos médicos.
Cumplimiento del acero médico:Utilización estándar de aceros inoxidables para herramientas ESR europeos y japoneses genuinos con trazabilidad completa del informe de prueba de materiales (MTR).
Gestión transparente de proyectos:Actualizaciones semanales de hitos que contienen registros fotográficos, hojas de proceso y datos de validación de Moldflow compartidos directamente con los equipos de ingeniería del cliente.
Exportación y soporte de proyectos
Embalaje Logístico
Los mohos se tratan con inhibidores de oxidación-, se sellan al vacío-en una lámina de barrera contra la humedad-de alta resistencia y se aseguran en cajas de madera libres de fumigación-diseñadas para transporte marítimo o aéreo internacional.
01
Entrega Técnica
Se proporcionan manuales de operación completos, programas de mantenimiento y dibujos completos de componentes 2D/3D en formatos digitales y físicos.
02
Paquete de repuestos
Cada molde de exportación incluye un kit de piezas de desgaste-estandarizado (anillos localizadores, pasadores de retorno, resortes e inserciones de compuerta intercambiables) para minimizar el tiempo de inactividad inicial.
03
Asistencia remota y{0}}in situ
Respuesta de ingeniería dentro de las 12 horas para consultas técnicas, asistencia para la resolución de problemas o fabricación de piezas de repuesto durante los ciclos de producción activos.
04
Preguntas frecuentes